沙特化妆品通报备案
沙特阿拉伯的化妆品监管由沙特食品和药品管理局(SFDA) 负责。监管体系基于 《沙特化妆品法》(2015年) 以及相关的海湾合作委员会(GCC)技术法规,例如 GSO 1943(化妆品和个人护理产品安全要求)。
核心原则是 “上市前通知” 制度,即产品在上市前无需取得SFDA的预先注册或许可证,但责任人(通常是进口商)必须在产品上市前通过SFDA的电子系统(Ghad)完成产品通知(即产品备案),并确保产品完全符合所有技术法规和标准。SFDA负责制定和更新标准、进行市场监督、处理不良反应报告以及提高消费者意识。
备案流程
1. 准备与合规确认:确保产品配方、标签、宣称等完全符合沙特/GCC技术法规(如GSO 1943)
2. 确定本地责任人:通常为沙特进口商,需在SFDA系统拥有有效商业注册。需要沙特本地公司,并有实体办公室,当地公司需要有沙特商业部门颁发的的商业登记证书(CR)并需要有化妆品进口,分销,零售的资质。
3. 提交产品通报(备案):通过SFDA电子系统(Ghad)在线提交产品信息、标签图稿、成分浓度表及制造商授权书等文件。
4. 支付费用:完成通报备案相关的行政费用支付。
5. 获得通宝备案证书:SFDA系统审核通过后,生成产品通报备案证书,产品即被列入SFDA公布的通报备案产品清单。
6. 产品上市与清关:凭备案证书,持证人(当地进口商)在FASEH平台上申请COC证书之后发起进口申请,上传所需清关文件,产品才可进入沙特市场销售和完成进口清关。
账户开通资料
1. 身份证/居住证
2. 个人基本信息
3. 有效期内的商业登记证书(CR证书)
备案所需资料
1. 配方表
2. 制造商信息:名称和地址。
3. 标签图稿
4. 产品包装图
5. 制造商给当地代理的授权书(需公证)。
专业服务
- 产品合规性评估与咨询:审核产品配方、标签、宣称,确保符合GSO 1943等沙特/GCC技术法规
- 标签与宣称审核:确保产品标签(阿拉伯语/英语)符合强制性标注要求,产品宣称符合GSO 2528等法规 (注:条形码需由客户向沙特GS1单独申请)
- 上市后监督(PMS)支持:协助处理不良反应报告、应对SFDA市场抽样检查及产品信息文件(PIF)审计
- 产品合规属性判定:判断产品是否属于化妆品范畴
为什么选择我们
1、10年以上法规咨询服务经验,资深团队,值得信赖;
2、创新全流程管理,周期保障;
3、京、广、深、沪均有驻点服务,沟通便捷;
4、优质服务、合理定价,省钱更满意;
5、国产/进口/特殊化妆品/进口消毒产品/医疗器械 全程一站式服务,高效省心;
6、支持境外直接英语无障碍沟通,更高效。
