澳大利亚化妆品AICIS引入

根据澳大利亚《2019年工业化学品法》,化妆品是一种旨在用于身体任何外部部位或口腔内部的物质,用于改变其气味或外观、清洁、保持其良好状态或对其进行保护。工业化学品引进署(AICIS)对用于“工业”用途的进口或生产化学品进行监管,其中包括化妆品中的成分。澳大利亚治疗用品管理局(TGA)对宣称具有“治疗”功效的药品及产品实施监管,其中包括大多数美白乳液、防晒霜等产品。

备案流程

澳大利亚化妆品不需要进行产品注册或备案,核心流程是基于“工业化学品”管理的企业注册与成分引入:

确认产品类别:确保产品符合化妆品定义,与治疗用品区分。

企业注册:在AICIS平台注册企业(非产品)并缴纳年费。

成分清单查询:查询所有化妆品成分是否列于澳大利亚工业化学品清单中。

成分风险分类:对未列于清单的成分,根据其健康和环境风险进行分类(豁免、报告或评估)。

账户开通资料

澳大利亚当地主体公司相关信息

备案所需资料

豁免类:引入后提交一次性的后引入声明(仅部分成分需要)。

报告类:引入前提交一次性的预引入报告。

评估类:引入前申请并获得评估证书。

记录保存:按要求保存所有引入记录至少5年。

年度声明:每个注册年度结束后,于11月30日前提交年度声明,确认全年引入活动合法

专业服务

AICIS企业注册:协助当地企业在AICIS平台完成注册。

配方合规审核:检查产品配方是否符合《毒物标准》等禁限用物质要求。

安全评估/CPSR:根据需要对产品做安全评估。

检测服务:根据需要提供上市前检测。

标签审核:确保产品标签符合《2020年消费品(化妆品)信息标准》。

成分引入填报:协助对需要“报告引入”的化妆品成分进行引入前报告填报。

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