新加坡化妆品合规
新加坡的化妆品监管由卫生科学局（Health Sciences Authority, HSA） 负责。监管框架基于 《健康产品法》（Health Products Act） 及其附属法规 《健康产品（化妆品—东盟化妆品指令）条例》（Health Products (Cosmetic Products – ASEAN Cosmetic Directive) Regulations）。新加坡自2008年1月1日起实施东盟化妆品指令（ACD），与欧盟标准紧密对齐。监管模式为通报制（Notification），而非事前审批制。责任人必须在产品供应或销售前向HSA提交产品通报，并确保产品安全、标签合规，同时负责保存记录和报告产品缺陷及不良事件。
备案流程
确立本地责任主体：在新加坡会计与企业管理局（ACRA）注册公司或指定当地合法实体作为通报责任人。
注册系统账户：为责任主体注册Corppass账户，并以此注册HSA的CRIS（化妆品监管信息系统）账户。
准备并提交通报：在CRIS系统中在线填写产品通报申请表，提交产品详细信息。
获得通报确认：系统自动生成通报确认，无审核等待期。通报有效期为一年，到期需更新。
确保标签合规：产品上市前，确保其标签（含内外包装）符合新加坡的强制性标注要求。
账户开通资料
1. CRIS公司账户：需注册CRIS账户，所需资料包括：
1）公司/商业实体名称、UEN（企业识别号码）、官方地址和联系方式
“申请人”姓名、个人身份（如NRIC/FIN号码）、联系方式
2）被任命为“CRIS管理员”的人员姓名、个人身份（如NRIC/FIN号码）、联系方式
2. Corppass：需注册Corppass管理员账户，所需资料包括：
1）公司的企业识别号码（UEN）
2）管理员的私人资料（身份证号码、姓名、电子邮箱地址、Singpass账户资料）
3）商业注册业主的个人资料（身份证号码、姓名、电子邮箱地址）
备案所需资料
1. 负责产品投放的本地公司信息
•公司名称和地址（含邮政编码）
•账单地址（如果与公司地址不同）
•电话和传真号码
2. 授权代表本地公司的人员信息
•姓名（与身份证/外国身份证号码相符）
•国民注册身份证/外国身份证号码（NRIC/FIN）
•公司职务
•联系方式（电话、传真、电子邮件、手机）
•首选沟通方式（电子邮件/短信/传真）
3. 生产商信息
•生产商名称
•生产商地址（含邮政编码）
•电话和传真号码
•如有多个生产商，需逐一添加
4. 产品信息
•品牌名称（Brand Name）
•产品名称（Product Name）
•产品类型（Type of Product），例如：抗皱产品、沐浴产品、除臭剂等
•产品展示形式（Presentation Type）
专业服务
1. 产品分类确认：协助判断您的产品是否属于新加坡法规定义的“化妆品”；
2. 合规性审核：审核产品配方，确保不含禁用成分，且限用成分、着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂符合《条例》第三附表中的规定；
3. 新加坡责任人 (Responsible Person) 服务：作为您在新加坡的合规代表，履行法规规定的所有责任；
4. 产品通报提交：代理完成向HSA的在线产品通报提交、年度更新及信息变更；
5. 标签审核与设计：确保产品标签包含所有法定信息（如产品名称、功能、成分列表、原产国、批号、有效期、责任人新加坡名称与地址等），并符合英文、清晰、持久展示的要求；
6. 上市后合规支持：协助应对市场监管检查，维护产品持续合规状态。
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