泰国化妆品备案

根据越南法律,化妆品被定义为用于人体外部部位(如皮肤、指甲、头发、嘴唇、牙齿等)的任何物质或制剂。化妆品的主要目的是清洁、护理、除臭、保护或改变外观与健康状态。化妆品行业涵盖以下产品类别:

1.美发产品

2.彩妆产品

3.护肤/护理产品

4.面膜和乳液

5.香皂和香氛产品

6.口腔护理产品

7.美甲产品

8.剃须用品

9.防晒产品

在对拟在越南备案的化妆品进行分类时,需要注意:具有药用、药理作用或免疫学作用的某些产品不被归类为化妆品,而必须作为药品注册,这将涉及更为严格的法规合规要求。

法规背景

作为东盟成员国,越南已通过2011年1月25日发布的第06/2011/TT-BYT号《化妆品管理通知》全面实施《东盟化妆品指令》(ACD)。根据该法规,化妆品需经过备案程序,只有在主管部门签发化妆品备案接收编号后,申请人方可销售化妆品产品。备案人还需对其产品的安全性、功效性和质量负责。

备案流程

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申报所需资料

1.越南公司营业执照

2.制造商或产品所有者的授权书LOA

3.自由销售证书CFS

4.产品的内外包装标签扫描版

5.产品配方表 (英文INCI, 浓度)

6.在海关总署注册的token (电子签名令牌)

备案周期

产品备案:20-25个工作日

备案有效期:5年

产品信息文档(PIF)

PIF包括如下四大部分内容

1.行政文件

2.化妆品成分质量和安全数据—原料质量安全信息

3.产品质量和安全数据

4.产品的安全性和有效性数据——如安评报告、测试报告、功效报告等

其他可能的数据资料

专业服务

1.提供当地代理,即备案主体

2.包装、标签、配方审核服务

3.产品备案服务(审核、备案递交)

4.PIF审核及整理服务

5.产品安全评估及检测服务

6.产品MSDS报告、自由证(CFS)及授权书(LOA)公证办理。

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